第十一屆中國介入心臟病學大會(CIT2013)召開
第十一屆中國介入心臟病學大會(CIT2013)于2013年3月20~23日在北京國家會議中心召開。本屆CIT大會上,垠藝®產品設立了54M2特裝展臺,展示了最新的藥物支架和球囊擴張導管產品信息、SERY研究三年隨訪主要結果、FREEDOM研究一年隨訪主要結果。
會議期間,遼寧生物醫(yī)學材料研發(fā)中心有限公司主辦了題為“你需要早點停藥嗎?請選擇垠藝®”的午間衛(wèi)星會,共邀請到國內5位知名心血管專家擔任了會議主席,分別為首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院呂樹錚教授、上海市第六人民醫(yī)院魏盟教授、廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院李浪教授、江西省人民醫(yī)院洪浪教授、大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院周旭晨教授。
會上,上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院張瑞巖教授報告了《垠藝®支架的臨床研究:SERY研究36個月隨訪結果》。SERY研究顯示垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架可以在有效控制再狹窄的基礎上提高支架內皮化及功能化速度,沒有永久聚合物涂層藥物支架的晚期追趕、晚期血栓等風險,能為患者帶來長期安全,垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架兼具藥物支架的有效性和裸金屬支架的安全性。
河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院肖文良主任做了《PCI術后意外中斷雙聯(lián)抗血小板治療11例報告》,報告回顧了該院部分植入垠藝®支架,并在PCI術后一年內因各種原因意外終止或中斷(≥15天)雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)的病例,皆沒有發(fā)現(xiàn)因支架或停藥原因導致的心臟不良事件,這也說明了垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架在停藥時間上具有潛在的優(yōu)勢。
北京積水潭醫(yī)院王繼紅醫(yī)師報告了《冠心病患者支架植入術后早期行關節(jié)置換術圍手術期安全研究》結果。針對老年骨性關節(jié)炎合并冠心病高?;颊叩闹委煵呗裕撗芯恐卦谟谟^察支架植入術后半年早期行骨科關節(jié)置換術,圍手術期停止服用雙抗血小板藥物的安全性。選取的43例患者均植入了垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架,術后平均6個月停藥并行骨科手術,MACE事件及TLR均為0,這也為垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架的3~6個月停藥時間提供了一定的臨床驗證基礎。
江西省人民醫(yī)院李林峰主任報告了《垠藝®支架在復雜病變中的應用》情況。報告講述了垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架應用于尿毒癥合并鈣化病變的患者的情況。由于尿毒癥患者往往合并多臟器功能損害,冠狀動脈病變復雜,常合并鈣化病變,而CABG創(chuàng)傷大,患者不能耐受;PCI圍手術期并發(fā)癥較高,長期抗血小板治療的出血危險增加。垠藝®支架因其具有的停藥時間優(yōu)勢是治療此類患者的一個很好選擇。
大會主席對各報告進行了精彩點評。與會專家認為,垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架在更早停用雙聯(lián)抗血小板藥物方面具有一定的理論及臨床實踐基礎,再次肯定了垠藝®支架的有效性及安全性。
3月21日下午,北京大學第一醫(yī)院的霍勇教授在本屆CIT大會的最新臨床試驗專場公布了FREEDOM研究一年隨訪結果。FREEDOM是國際上第一個對比垠藝®微盲孔載藥冠脈支架與雷帕霉素永久涂層藥物洗脫冠脈支架的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機對照大型臨床研究,主要研究終點為一年的靶血管失敗率(Target Vessel Failure, TVF)。
FREEDOM研究一年隨訪結果顯示,垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架與傳統(tǒng)聚合物涂層藥物支架相比,在TVF、TVR等方面相比無顯著性差異,證明了垠藝®支架作為國內第一個具有長期安全性優(yōu)勢的無聚合物藥物支架,其有效性是值得信賴的。該大型對照臨床研究為垠藝®無聚合物藥物支架的拓展應用提供了有力支撐。